开药店,从业人员需要具备相应的药学技术资质,所经营的店铺需要符合药品销售条件。此外,当事人需要办理营业执照、药师执照等证件后,才能到药监局办理开业手续。药品保管时,可根据药品的性质、有毒危险品、药品有效期等进行保管等等。。
一.开药店要求什么条件,开药店要办什么手续?
1.依法具有合格的药学技术人员
2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
4.有保证药品质量的规章制度
5.具体申请和提交材料
6.投标企业法定代表人、企业负责人和质量负责人的学历证明原件、复印件和简历;
7.执业药师执业证书原件及复印件;
8.拟销售药品的范围;
9.拟建营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等。
以上材料一式两份,用A4纸打印装订。
自治区药品监督管理局应当自受理申请之日起30个工作日内,根据药品批发企业设定的标准对申请材料进行审查,作出是否同意设立的决定,并书面通知申请人。
二、药品储存的原则
1.对性能有相互影响、易闻、易错名的品种也要分开存放。
2.麻醉药品和精神药品的毒性药品应存放在专用仓库或专柜,并指定专人保管。
3.危险品应严格执行公安部颁发的《危险化学品储存管理暂行办法》、《爆炸物品管理规则》和《仓库消防安全管理规则》,并根据其危险性质储存在有专门设施的专用仓库内。
4.有效药品应按有效期、批号和特殊编码依次堆放。根据《中国医药公司医药商品调拔责任制》规定的时限,业务部门应定期上报,以便及时销售。
5.长期存放怕压的货物应定期堆放,并采取必要的措施对货物进行缓冲。
6.退回的货物应分开存放和标记。要查明原因,及时处理。因质量问题退回的药品,必须经卫生行政部门同意返工后,重新检验合格,方可退回库存。退货应记录(包括退货单位、日期、名称、规格、数量、退货原因、检验结果、处理日期、处理条件等。)并保留了两年。
7.搬运、堆放应严格遵守药品包装标识要求,安全操作,防止野蛮装卸。
三、开药店的法律依据
中华人民共和国药品管理法
第五十二条
从事药品经营活动应当具备下列条件:
1.依法取得资格的药师或者其他药学技术人员
2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
4.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依照本法制定的药品质量管理规范的要求。
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